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多家药企叫停“低端”仿制药 品种和原料药是集



作者:黎巴嫩赌场    发布时间:2020-05-30 13:15


  新京报讯(记者 张秀兰)截至目前,第二批药品国家集中采购结果已在包括北京、山东、广东在内的多个省份落地,部分药品降价幅度超过90%。从前两批集采结果来看,除国内企业外,部分原研药企业也加入其中。竞争愈演愈烈,华东医药等企业“叫停”部分低壁垒、低商业价值的仿制药。有专家表示,品种的“优化”与原料药优势将成为企业在未来集采中的成败关键。

  2020年1月公布的第二批国家药品集中采购中选结果显示,32个品种采购成功,共100个产品中选,药品平均降价幅度为53%,最高降幅达93%。其中,降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药降幅较大。根据新京报记者统计,集采结果已经在北京、山东、上海、广东、河北等多个地方落地。

  随着集采的推进,市民也用上更多质量有保障的廉价药。以2型糖尿病用药阿卡波糖为例,集采落地之前,50mg规格的原研药售价约65元/盒,每盒30片,按照每日三次、每次两片服用,每天治疗费用约为13元;集采落地后,该药价格降至5.42/盒,降幅超过90%,平均0.18元/片,患者每天的治疗费用为1.08元。北京朝阳医院内分泌科主任王广接受新京报记者采访时表示,尽管糖尿病无法治愈,患者通过长期规范用药,可对血糖、血压、血脂等危险因素的良好控制,从而有效延缓糖尿病心、脑血管等并发症的进展。临床中,不少糖尿病患者往往合并多种慢性病,长期用药治疗造成较大的经济负担,“降糖药物的降价幅度是此次集采中比例较大的,患者的用药依从性会得到提升。”

  除阿卡波糖外,解热镇痛药对乙酰氨基酚也在集采中报出0.03元/片的“白菜价”。试点办、联采办相关负责人此前表示,已经开展的“4+7”试点及全国扩围执行超预期,从试点地区情况看,群众使用通过一致性评价的仿制药和原研药的占比从50%左右大幅度提高到90%以上,用药质量水平显著提升。

  作为集采的入门券,一致性评价成为企业的战略考量。按照业界的说法,从购买参比制剂,到开展药学研究,从小中规模生产,再到生物等效性试验、复核检验,完成一个单品种仿制药一致性评价,企业花费少则500万元,多则1000万元。一旦失败,企业见不到任何回报。

  对国内知名医药企业来说,手握数百个批准文号的情况并不少见,如果每个品种都要开展一致性评价,成本无疑是天文数字。因此,国内数家企业都将重点放在高端仿制药和创新药。正大天晴药业集团总裁王善春对新京报记者表示,公司会继续推进重点品种的仿制药的一致性评价工作,同时也会战略性放弃一些市场容量小、成本优势地低、竞争激烈的品种。齐鲁制药集团副总裁鲍海忠此前在接受新京报采访时也曾表示,从首仿到首创,从“中国新”到“全球新”,将是齐鲁制药今后的发展方向。华东医药也在4月底发布的年报中表示,公司结合市场竞争格局和项目研发进度全面调整现有产品结构,清理和淘汰了部分低壁垒、低商业价值的仿制药开发。恒瑞医药原董事长孙飘扬公开表示,只做创新药和有核心价值的高端仿制药。

  除品种的选择,原料药端的优势同样重要。北京鼎臣医药咨询管理中心创始人史立臣表示,企业在研产品在原料药方面的情况将直接影响企业在参与集采时的报价“底气”,未将原料药主动权握在自己手里的企业,处境将难免被动。

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